Ialuronato di sodio reticolato
Fonte: Metodo di fermentazione microbica (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus) preparato mediante trasversale 1,4-butanool diglycidil etere (BDDE)
Specifica del contenuto: contenuto di acido ialuronico: maggiore o uguale al 95% (metodo HPLC)
Intervallo di laurea di reticolazione: 2-8% (rilevato mediante spettroscopia idrogeno a risonanza magnetica nucleare)
Range di peso molecolare: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Da (cromatografia per permeazione in gel)
Metodo di rilevamento: Rilevamento della purezza: HPLC (colonna C18, fase mobile TFA 0,1%)
Determinazione del grado di reticolazione: rilevamento NMR di residui BDDE (<2 ppm)
Limite microbico: è conforme a USP<61>standard
CAS NO: 9067-32-7
Ingrediente attivo: - d - acido glucuronico - (1 → 3) - - d - n - acetylglucosamine Disaccharide Unit (retrined broscinking Agent in tre {{} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} Dimenseal Network)
Dimensione mesh: grado farmaceutico: mesh 80-120 (particelle iniettabili)
Grado cosmetico: 200-400 maglie (base crema)
Aspetto: polvere bianca a quasi bianca fibrosa;
La soluzione acquosa è un gel trasparente, pH 6,5-7,5 (soluzione acquosa 1%);
Viscosità 500-2000 MPa · s (25 gradi, concentrazione dell'1%)
Packaging del prodotto: sacchetto per lamina da 1 kg/alluminio; Tamburo da 25 kg/cartone
Archiviazione del prodotto: conservare in un luogo secco e fresco, lontano dalla luce solare e dalle alte temperature,
Refrigerare e conservare al buio a 2-8 gradi per formulazioni liquide;
La polvere solida è immagazzinata in condizioni di umidità relativa inferiore o uguale al 60% e temperatura 15-25 gradi
Shelf Life: polvere di materia prima non aperta: 24 mesi (il limite microbico deve essere rivisto)
Preparazione della soluzione di iniezione: 6 mesi (richiede l'aggiunta di 0,05% di fenossietanolo per la conservazione)
Vantaggi
Di seguito è riportata un'analisi delle caratteristiche e dei vantaggi di base del cross - ialuronato di sodio collegato, utilizzando parametri tecnici farmaceutici professionali per la spiegazione:
Vantaggi delle caratteristiche strutturali
3d Cross - rete collegata
Di covalentemente reticolato 1,4 - butanodiol diglycidil etere (bdde), intermolecolari - cooh e - oh sono formati legami etere (grado di religionk 2-8%), migliorando significativamente: migliorando in modo significativo:
Capacità di idrolisi anti-ialuronidasi (tempo di degradazione in vitro esteso a 5-8 volte quello dei prodotti non recintati)
Modulo viscoelastico (valore G 'di 150-400 PA, adatto al supporto dei tessuti molli)
Regolazione del peso molecolare
Adottare la tecnologia ultrafiltrazione graduata per ottenere una distribuzione del peso molecolare controllabile di 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da, soddisfacendo i seguenti requisiti:
Grado di iniezione: peso molecolare medio (1,8 × 10 ^ 6 Da) sagoma e diffusione bilanciate
Grado di riempimento: alto peso molecolare (2,4 × 10 ^ 6 Da) migliora l'effetto di occupazione spaziale
Vantaggi funzionali e prestazionali
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Indicatore |
Acido ialuronico tradizionale |
Tipo incrociato |
Migliorare l'efficacia |
|
Tempo di conservazione interno |
2-3 giorni |
6-18 mesi |
Estendere di 200-300 volte |
|
Viscosità dinamica (1%, 25 gradi) |
50-200 MPA · s |
500-2000 MPa · s |
Aumentare di 10 volte |
|
Tasso di espansione dell'assorbimento d'acqua |
1000 volte |
Inflazione regolata (300-800 volte) |
Evita edema eccessivo |
Vantaggi dell'applicazione clinica
Adattamento accurato
80-120 particelle di maglia: adatto per l'iniezione con un ago fine da 27 g (forza di iniezione inferiore o uguale a 12n)
Adattamento viscoelastico: angolo di fase Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Meccanismo di riparazione a lungo termine
Promuovere attraverso l'effetto PICSO (perfusione regolata a pressione):
Il tasso di migrazione dei fibroblasti è aumentato del 40%
Aumento del 60% della sintesi di collagene di tipo III
Vantaggi di sicurezza e conformità
Test completo di biocompatibilità (test di citotossicità/sensibilizzazione/irritazione) secondo ISO 10993
Residui BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Verifica di sterilizzazione: l'integrità della struttura molecolare viene mantenuta anche a una dose di irradiazione di 25kgy (deviazione del valore TG di rilevamento DSC<0.5 ℃)
Punto di svolta tecnologico
Utilizzando in - la tecnologia di reticolazione in situ per ottenere un'efficienza reticolare del 92% (processo tradizionale inferiore o uguale al 75%), combinato con il processo di asciugatura di CO ₂ supercritico, il contenuto di umidità del prodotto è inferiore o uguale al 5% (metodo Karl Fischer), migliorando significativamente:
Tempo di ricostituzione ridotto a 30 secondi (prodotti tradizionali richiedono 5 minuti)
La differenza di viscosità tra i lotti è inferiore al 5% (valore RSD)
Funzione & Application
Funzione
Idratizzanti e viscoelasticità di lunga durata:
Estendendo in modo significativo il ciclo di degradazione attraverso tre - rete dimensionale Cross - Struttura di collegamento (acido ialuronico tradizionale: 1 - 2 giorni; tipo di reticolazione: 6-18 mesi)
Ogni grammo può legare fino a 6L di acqua, formando una membrana di idratazione stabile (aumentando la capacità di regolazione della pressione osmotica di 3-5 volte)
Supporto fisico e riempimento:
Dopo Cross - collegamento, la viscosità è aumentata a 200 - 2000 pa · s (a seconda del grado di reticolazione), raggiungendo la ricostruzione del volume dei tessuti
L'induzione della rigenerazione del collagene (i dati clinici mostra un aumento del 30% della densità di collagene nel derma dopo 6 mesi di iniezione)
Regolazione della funzione biologica:
Media di migrazione cellulare e riparazione della ferita attraverso i recettori CD44
Inibizione di IL - 1 e TNF - Rilascio di citochine infiammatorie (applicabile per il trattamento dell'osteoartrosi)
Application
1. Campo di bellezza medica
Riempimento dei tessuti molli:
Correzione di pieghe nasolabiali (pieghe nasolabiali) (manutenzione a iniezione singola per 8-12 mesi)
Lip Shaping (Croce di peso molecolare medio - materiali collegati possono ridurre il rischio di embolia vascolare)
Rappresentante per terapia con le luce dell'acqua:
In combinazione con HA tradizionale non reticolato (rapporto 1: 3), l'effetto idratante è esteso a 3-6 mesi
2. Applicazione di dispositivi medici
Filler per gli occhi:
Utilizzato per il mantenimento della camera anteriore nella chirurgia della cataratta (con migliore viscoelasticità della metilcellulosa)
Barriera anti -adesione:
Membrana antioperatoria anti-adesione nella cavità addominale (il tempo di dissoluzione può essere regolato a 7-14 giorni)
3. Preparazioni farmaceutiche
Trattamento osseo e articolare:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Protezione alla cartilagine: inibire l'attività enzimatica MMP-13 (ridurre la degradazione del proteoglicano)
4. Prodotti per la cura della pelle di fascia alta
Matrix idratante di lunga durata:
Combinato con glicerolo/ceramide, il contenuto di umidità dello strato corneo aumenta del 45% in 8 ore
Carrier a rilascio lento:
Caricare ingredienti attivi come la vitamina C, con un tempo di rilascio controllato fino a 72 ore
Diagramma del processo di produzione

Confezione
Imballaggio in polvere solida
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Wotto |
Confezione |
Wotto |
Confezione |
Wotto |
Confezione |
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1 kg |
Sacca in alluminio |
5 kg |
Sacca in alluminio |
25 kg |
Bucket di cartone |
Servizi
Servizi logistici
Come società biotecnologica, la società biotecnologica tihealth fornisce un cross internazionale - bordo e - servizi di logistica commerciale con le seguenti caratteristiche:
1. International Express Delivery Services
Giganti Express internazionali come DHL, FedEx e UPS forniscono servizi di trasporto rapidi e affidabili.
Di solito può essere consegnato entro 5-7 giorni lavorativi, il che può soddisfare i requisiti di trasporto per le merci con elevata tempestività.
Questi servizi di consegna espressi hanno una vasta gamma di filiali in tutto il mondo, facilitando l'invio e la ricezione di pacchetti e la fornitura di servizi di tracciamento dei pacchetti in cui sia i venditori che gli acquirenti possono visualizzare lo stato di tempo reale - dei loro pacchetti.
2. Servizi logistici dedicati
Questo è un servizio logistico appositamente progettato per un paese o una regione specifici.
Ad esempio, esiste una linea di commercio E - dedicata dalla Cina all'Europa.
Il suo vantaggio sta nel fornire trasporti rapidi e soluzioni logistiche più precise per aree specifiche.
Il tempo di trasporto è di circa 7-15 giorni, il che è molto interessante per i venditori con un mercato target concentrato. Inoltre, in alcuni casi, il costo di spedizione della logistica dedicata in aree specifiche è più competitivo della consegna espressa internazionale.
3. Supporta il servizio di compensazione a doppio compensazione
Fornire servizi di autorizzazione doganali di importazione ed esportazione in base alle esigenze dei clienti.
Può comodamente e rapidamente risparmiare molto tempo ed energia, riducendo efficacemente i problemi che possono sorgere durante il processo di autorizzazione doganale delle merci
Servizi OEM
I servizi OEM forniti da Xi'an TIsaluteBiotechnology Co., Ltd. ha vantaggi significativi
Produzione personalizzata:
Sulla base dei requisiti di progettazione del marchio e del prodotto del cliente, utilizziamo le nostre attrezzature di produzione, la tecnologia e i processi per ottenere la produzione di prodotti personalizzati. Ad esempio, personalizzare gli integratori nutrizionali sportivi con effetti specifici per i marchi di fitness e producendoli secondo la formula, le specifiche, la progettazione di imballaggi, ecc. Forniti dai clienti.
Controllo della qualità:
Abbiamo stabilito un rigoroso sistema di controllo della qualità, che controlla rigorosamente ogni collegamento dagli appalti di materie prime, nel processo di produzione all'ispezione del prodotto finito, garantendo che i prodotti soddisfino gli standard di qualità dei clienti e i requisiti normativi e garantiscono una qualità stabile e sicura.
Riserve del marchio:
Proteggi rigorosamente le informazioni sul marchio dei clienti e i segreti commerciali durante la cooperazione e impedisci la perdita di informazioni riservate come la progettazione del marchio e la formula attraverso la firma degli accordi di riservatezza e la limitazione delle autorizzazioni di accesso al personale interno.
Consultazione e supporto normativo:
Nel campo dei prodotti sanitari, forniamo servizi di consulenza normativa ai clienti, aiutandoli a comprendere e rispettare le normative nazionali e locali, garantendo la vendita legale e conforme di prodotti e fornendo assistenza professionale e supporto nella registrazione dei prodotti, nell'archiviazione e altri aspetti. Per informazioni più accurate e dettagliate, è possibile contattare direttamente l'azienda per la consultazione.
Metodi di pagamento

DMetodi di olenitura
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Quantità |
< 25 kg |
< 100 kg |
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Tempi di consegna |
3 giorni |
3 giorni |
7 giorni |
15 giorni |
FAQ

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