Ialuronato di sodio reticolato

Ialuronato di sodio reticolato

Nome prodotto: ialuronato di sodio reticolato
Fonte: Metodo di fermentazione microbica (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus) preparato mediante trasversale 1,4-butanool diglycidil etere (BDDE)
Specifica del contenuto: contenuto di acido ialuronico: maggiore o uguale al 95% (metodo HPLC)
Intervallo di laurea di reticolazione: 2-8% (rilevato mediante spettroscopia idrogeno a risonanza magnetica nucleare)
Range di peso molecolare: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Da (cromatografia per permeazione in gel)
Metodo di rilevamento: Rilevamento della purezza: HPLC (colonna C18, fase mobile TFA 0,1%)
Determinazione del grado di reticolazione: rilevamento NMR di residui BDDE (<2 ppm)
Limite microbico: è conforme a USP<61>standard
CAS NO: 9067-32-7
Ingrediente attivo: - d - acido glucuronico - (1 → 3) - - d - n - acetylglucosamine Disaccharide Unit (retrined broscinking Agent in tre {{} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} Dimenseal Network)
Dimensione mesh: grado farmaceutico: mesh 80-120 (particelle iniettabili)
Grado cosmetico: 200-400 maglie (base crema)
Aspetto: polvere bianca a quasi bianca fibrosa;
La soluzione acquosa è un gel trasparente, pH 6,5-7,5 (soluzione acquosa 1%);
Viscosità 500-2000 MPa · s (25 gradi, concentrazione dell'1%)
Packaging del prodotto: sacchetto per lamina da 1 kg/alluminio; Tamburo da 25 kg/cartone
Archiviazione del prodotto: conservare in un luogo secco e fresco, lontano dalla luce solare e dalle alte temperature,
Refrigerare e conservare al buio a 2-8 gradi per formulazioni liquide;
La polvere solida è immagazzinata in condizioni di umidità relativa inferiore o uguale al 60% e temperatura 15-25 gradi
Shelf Life: polvere di materia prima non aperta: 24 mesi (il limite microbico deve essere rivisto)
Preparazione della soluzione di iniezione: 6 mesi (richiede l'aggiunta di 0,05% di fenossietanolo per la conservazione)
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Vantaggi

 

Di seguito è riportata un'analisi delle caratteristiche e dei vantaggi di base del cross - ialuronato di sodio collegato, utilizzando parametri tecnici farmaceutici professionali per la spiegazione:

Vantaggi delle caratteristiche strutturali

3d Cross - rete collegata

Di covalentemente reticolato 1,4 - butanodiol diglycidil etere (bdde), intermolecolari - cooh e - oh sono formati legami etere (grado di religionk 2-8%), migliorando significativamente: migliorando in modo significativo:

Capacità di idrolisi anti-ialuronidasi (tempo di degradazione in vitro esteso a 5-8 volte quello dei prodotti non recintati)

Modulo viscoelastico (valore G 'di 150-400 PA, adatto al supporto dei tessuti molli)

Regolazione del peso molecolare

Adottare la tecnologia ultrafiltrazione graduata per ottenere una distribuzione del peso molecolare controllabile di 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da, soddisfacendo i seguenti requisiti:

Grado di iniezione: peso molecolare medio (1,8 × 10 ^ 6 Da) sagoma e diffusione bilanciate

Grado di riempimento: alto peso molecolare (2,4 × 10 ^ 6 Da) migliora l'effetto di occupazione spaziale

 

Vantaggi funzionali e prestazionali

Indicatore

Acido ialuronico tradizionale

Tipo incrociato

Migliorare l'efficacia

Tempo di conservazione interno

2-3 giorni

6-18 mesi

Estendere di 200-300 volte

Viscosità dinamica (1%, 25 gradi)

50-200 MPA · s

500-2000 MPa · s

Aumentare di 10 volte

Tasso di espansione dell'assorbimento d'acqua

1000 volte

Inflazione regolata (300-800 volte)

Evita edema eccessivo

 

Vantaggi dell'applicazione clinica

Adattamento accurato

80-120 particelle di maglia: adatto per l'iniezione con un ago fine da 27 g (forza di iniezione inferiore o uguale a 12n)

Adattamento viscoelastico: angolo di fase Δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

Meccanismo di riparazione a lungo termine

Promuovere attraverso l'effetto PICSO (perfusione regolata a pressione):

Il tasso di migrazione dei fibroblasti è aumentato del 40%

Aumento del 60% della sintesi di collagene di tipo III

 

Vantaggi di sicurezza e conformità

Test completo di biocompatibilità (test di citotossicità/sensibilizzazione/irritazione) secondo ISO 10993

Residui BDDE<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

Verifica di sterilizzazione: l'integrità della struttura molecolare viene mantenuta anche a una dose di irradiazione di 25kgy (deviazione del valore TG di rilevamento DSC<0.5 ℃)

 

Punto di svolta tecnologico

Utilizzando in - la tecnologia di reticolazione in situ per ottenere un'efficienza reticolare del 92% (processo tradizionale inferiore o uguale al 75%), combinato con il processo di asciugatura di CO ₂ supercritico, il contenuto di umidità del prodotto è inferiore o uguale al 5% (metodo Karl Fischer), migliorando significativamente:

Tempo di ricostituzione ridotto a 30 secondi (prodotti tradizionali richiedono 5 minuti)

La differenza di viscosità tra i lotti è inferiore al 5% (valore RSD)

Funzione & Application

 

Funzione

Idratizzanti e viscoelasticità di lunga durata:

Estendendo in modo significativo il ciclo di degradazione attraverso tre - rete dimensionale Cross - Struttura di collegamento (acido ialuronico tradizionale: 1 - 2 giorni; tipo di reticolazione: 6-18 mesi)

Ogni grammo può legare fino a 6L di acqua, formando una membrana di idratazione stabile (aumentando la capacità di regolazione della pressione osmotica di 3-5 volte)

Supporto fisico e riempimento:

Dopo Cross - collegamento, la viscosità è aumentata a 200 - 2000 pa · s (a seconda del grado di reticolazione), raggiungendo la ricostruzione del volume dei tessuti

L'induzione della rigenerazione del collagene (i dati clinici mostra un aumento del 30% della densità di collagene nel derma dopo 6 mesi di iniezione)

Regolazione della funzione biologica:

Media di migrazione cellulare e riparazione della ferita attraverso i recettori CD44

Inibizione di IL - 1 e TNF - Rilascio di citochine infiammatorie (applicabile per il trattamento dell'osteoartrosi)

 

Application

 

1. Campo di bellezza medica

 

Riempimento dei tessuti molli:

Correzione di pieghe nasolabiali (pieghe nasolabiali) (manutenzione a iniezione singola per 8-12 mesi)

Lip Shaping (Croce di peso molecolare medio - materiali collegati possono ridurre il rischio di embolia vascolare)

 

Rappresentante per terapia con le luce dell'acqua:

In combinazione con HA tradizionale non reticolato (rapporto 1: 3), l'effetto idratante è esteso a 3-6 mesi

 

2. Applicazione di dispositivi medici

 

Filler per gli occhi:

Utilizzato per il mantenimento della camera anteriore nella chirurgia della cataratta (con migliore viscoelasticità della metilcellulosa)

 

Barriera anti -adesione:

Membrana antioperatoria anti-adesione nella cavità addominale (il tempo di dissoluzione può essere regolato a 7-14 giorni)

 

3. Preparazioni farmaceutiche

 

Trattamento osseo e articolare:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)

Protezione alla cartilagine: inibire l'attività enzimatica MMP-13 (ridurre la degradazione del proteoglicano)

 

4. Prodotti per la cura della pelle di fascia alta

 

Matrix idratante di lunga durata:

Combinato con glicerolo/ceramide, il contenuto di umidità dello strato corneo aumenta del 45% in 8 ore

 

Carrier a rilascio lento:

Caricare ingredienti attivi come la vitamina C, con un tempo di rilascio controllato fino a 72 ore

Diagramma del processo di produzione

 

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Confezione

 

Imballaggio in polvere solida

 

Wotto

Confezione

Wotto

Confezione

Wotto

Confezione

1 kg

Sacca in alluminio

5 kg

Sacca in alluminio

25 kg

Bucket di cartone

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Servizi

 

Servizi logistici

Come società biotecnologica, la società biotecnologica tihealth fornisce un cross internazionale - bordo e - servizi di logistica commerciale con le seguenti caratteristiche:

 

1. International Express Delivery Services

Giganti Express internazionali come DHL, FedEx e UPS forniscono servizi di trasporto rapidi e affidabili.

Di solito può essere consegnato entro 5-7 giorni lavorativi, il che può soddisfare i requisiti di trasporto per le merci con elevata tempestività.

Questi servizi di consegna espressi hanno una vasta gamma di filiali in tutto il mondo, facilitando l'invio e la ricezione di pacchetti e la fornitura di servizi di tracciamento dei pacchetti in cui sia i venditori che gli acquirenti possono visualizzare lo stato di tempo reale - dei loro pacchetti.

 

2. Servizi logistici dedicati

Questo è un servizio logistico appositamente progettato per un paese o una regione specifici.

Ad esempio, esiste una linea di commercio E - dedicata dalla Cina all'Europa.

Il suo vantaggio sta nel fornire trasporti rapidi e soluzioni logistiche più precise per aree specifiche.

Il tempo di trasporto è di circa 7-15 giorni, il che è molto interessante per i venditori con un mercato target concentrato. Inoltre, in alcuni casi, il costo di spedizione della logistica dedicata in aree specifiche è più competitivo della consegna espressa internazionale.

 

3. Supporta il servizio di compensazione a doppio compensazione

Fornire servizi di autorizzazione doganali di importazione ed esportazione in base alle esigenze dei clienti.

Può comodamente e rapidamente risparmiare molto tempo ed energia, riducendo efficacemente i problemi che possono sorgere durante il processo di autorizzazione doganale delle merci

Servizi OEM

I servizi OEM forniti da Xi'an TIsaluteBiotechnology Co., Ltd. ha vantaggi significativi

 

Produzione personalizzata:

Sulla base dei requisiti di progettazione del marchio e del prodotto del cliente, utilizziamo le nostre attrezzature di produzione, la tecnologia e i processi per ottenere la produzione di prodotti personalizzati. Ad esempio, personalizzare gli integratori nutrizionali sportivi con effetti specifici per i marchi di fitness e producendoli secondo la formula, le specifiche, la progettazione di imballaggi, ecc. Forniti dai clienti.

Controllo della qualità:

Abbiamo stabilito un rigoroso sistema di controllo della qualità, che controlla rigorosamente ogni collegamento dagli appalti di materie prime, nel processo di produzione all'ispezione del prodotto finito, garantendo che i prodotti soddisfino gli standard di qualità dei clienti e i requisiti normativi e garantiscono una qualità stabile e sicura.

Riserve del marchio:

Proteggi rigorosamente le informazioni sul marchio dei clienti e i segreti commerciali durante la cooperazione e impedisci la perdita di informazioni riservate come la progettazione del marchio e la formula attraverso la firma degli accordi di riservatezza e la limitazione delle autorizzazioni di accesso al personale interno.

Consultazione e supporto normativo:

Nel campo dei prodotti sanitari, forniamo servizi di consulenza normativa ai clienti, aiutandoli a comprendere e rispettare le normative nazionali e locali, garantendo la vendita legale e conforme di prodotti e fornendo assistenza professionale e supporto nella registrazione dei prodotti, nell'archiviazione e altri aspetti. Per informazioni più accurate e dettagliate, è possibile contattare direttamente l'azienda per la consultazione.

Metodi di pagamento

 

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Quantità

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