Polvere di acido tranexamico
Nome inglese: acido tranexamico
Fonte di estrazione: derivati sintetici della lisina
Numero CAS: 1197-18-8
Aspetto del prodotto: polvere bianca
Specifiche del prodotto: 99%
Solubilità: facilmente solubile in acqua e acido acetico glaciale, quasi insolubile in acetone ed etanolo (96%)
Metodo di rilevamento: HPLC
Scenario applicativo: ampiamente utilizzato nei campi dell'emostasi medica e dello sbiancamento cosmetico
Metodo di imballaggio: Merci di piccole dimensioni: confezionate in sacchetti di alluminio, merci di grandi dimensioni in fusti di cartone da 25 kg;
Condizioni di conservazione: sigillato e ombreggiato, conservato in un luogo asciutto, fresco e ventilato
Periodo di validità: 24 mesi
Polvere di acido tranexamico di grado farmaceutico e cosmetico diXi'an Tisalute
Xi'an Tihealth Biotecnologia Co., Ltd.è un fornitore B2B leader a livello mondiale di elevata-purezzaAcido tranexamico (CAS: 1197-18-8). Prodotto in un impianto rigorosamente conforme alle norme GMP-, il nostro acido tranexamico si presenta come una polvere cristallina bianca di prima qualità che vanta una purezza HPLC verificata diMaggiore o uguale al 99,9%.
Progettata per una doppia-superiorità industriale, questa materia prima funge da ingrediente farmaceutico attivo (API) fondamentale per l'emostasi medica, inibendo efficacemente l'attivazione del plasminogeno per controllare le emorragie gravi. Allo stesso tempo, il suo profilo endotossinico ultra-basso e la rapida solubilità in acqua-a freddo lo rendono un inibitore della tirosinasi-standard di riferimento per formulazioni cosmetiche schiarenti-della pelle di fascia alta-. Supportato dalla tracciabilità completa dei lotti e dalle doppie certificazioni ISO/Farmacopea, Tihealth garantisce una qualità senza compromessi per le tue esigenze di ricerca e sviluppo e di produzione su larga-scala.
Vantaggi B2B proprietari
📊 Vantaggi principali dell'acido tranexamico Tihealth
| Dimensione del vantaggio | Specifiche Tihealth | Standard industriale convenzionale | Valore diretto per il cliente |
|---|---|---|---|
| Purezza e sicurezza | Maggiore o uguale al 99,9% (HPLC)|Endotossina<0.1 EU/mg | 98%-99%| Endotossina 0,5-1,0 UE/mg | Sicuro per iniettabili sterili; Zero rischio di irritazione cutanea. |
| Efficienza di dissoluzione | Dissoluzione in acqua fredda di 10-sec (D90 Inferiore o uguale a 10μm) | 3-5 minuti riscaldando/mescolando|15-50μm | ↑ 20% velocità di produzione; Sieri-senza grumi. |
| Doppia certificazione | ChP/EP/USP (medico) + ISO 22716 (cosmetico) | Solo certificazione monosettore | ↓ 40% costi combinati di approvvigionamento e controllo qualità. |
| Tracciabilità | Tracciamento dei dati QR collegati in batch-univoci | Tracciamento manuale o limitato | Conformità e audit accelerati delle esportazioni. |
Scheda Tecnica (COA)
| Nome del prodotto: | Polvere di acido tranexamico | N. lotto: | TH20250204 |
|---|---|---|---|
| Data di produzione: | 2025-02-04 | Data di scadenza: | 2027-02-03 |
| Articolo di prova | Specifica | Risultato | Metodo di prova |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Conforme | Visivo |
| Purezza (HPLC) | Maggiore o uguale al 99,9% | 99.93% | USP<621> |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale allo 0,5% | 0.21% | Karl Fisher |
| Metalli pesanti (totale) | Inferiore o uguale a 10 ppm | < 5 ppm | ICP-MS |
| Piombo (Pb) / Arsenico (As) | Inferiore o uguale a 5 ppm / Inferiore o uguale a 2 ppm | Non rilevato | ICP-MS |
| Endotossina (grado medico) | < 0.1 EU/mg | 0,03 UE/mg | LAL (USP<85>) |
| Solubilità (acqua a 25 gradi) | Dissoluzione completa Inferiore o uguale a 10 s | 8s | DLS |
| Conteggio aerobico totale | Inferiore o uguale a 1000 CFU/g | 125 UFC/gr | USP<61> |
Benefici clinici e dermatologici
I principali meccanismi d'azione del nostro acido tranexamico di grado API- abbracciano due distinti vettori medici ed estetici:
Linee guida per la stabilità della formulazione e la manipolazione
Intervallo di pH ottimale:Altamente stabile in soluzioni acquose entro un intervallo di pH pari ada 3,0 a 8,0. Evitare la formulazione in ambienti estremamente alcalini.
Abbinamenti sinergici:Mostra un'eccellente sinergia cosmetica quando formulato insieme a niacinamide, derivati della vitamina C e alfa arbutina.
Nota sulla sicurezza medica:Per le applicazioni farmaceutiche iniettabili, il produttore della formulazione richiede il rigoroso rispetto del monitoraggio della coagulazione e delle controindicazioni sulla trombosi.
Applicazioni industriali
Iniettabili e compresse farmaceutici
API controllata da endotossine-utilizzata nelle iniezioni emostatiche chirurgiche, nelle terapie per la menorragia orale e nei trattamenti aggiuntivi per l'emofilia.
Cosmeceutici sbiancanti di alta qualità
L'ingrediente attivo principale di sieri schiarenti di fascia alta-, creme per la correzione del melasma e maschere facciali post-per la riparazione laser.
Igiene orale e formulazioni dentistiche
Incorporato in dentifrici e collutori di grado clinico- per inibire localmente l'attività della plasmina e controllare efficacemente il sanguinamento gengivale.
Medicazioni mediche avanzate
Utilizzato come agente di rivestimento altamente stabile nelle garze emostatiche e negli idrogel di riparazione medico-estetica di Classe II per il recupero da traumi.
Imballaggio, logistica, pagamento
Domande frequenti sul formulatore e sull'approvvigionamento
01. Il tuo acido tranexamico soddisfa gli standard API iniettabili?
SÌ. La nostra polvere di grado farmaceutico-viene lavorata rigorosamente per garantire che i livelli di endotossine siano < 0,1 EU/mg, con i metalli pesanti completamente non rilevabili (< 5 ppm). It fully complies with ChP, EP, and USP pharmacopeia requirements for sterile formulations.
02. Qual è il dosaggio consigliato per le formulazioni cosmetiche schiarenti per la pelle-?
Per i cosmeceutici topici, le linee guida dermatologiche internazionali raccomandano una concentrazione nella formulazione compresa tra il 2,0% e il 3,0%. La nostra polvere micronizzata si dissolve perfettamente nella fase acquosa senza causare texture granulose.
03. Può essere co-formulato con acidi attivi (AHA/BHA)?
Sebbene l'acido tranexamico sia altamente stabile, la sua formulazione insieme ad alte concentrazioni di acidi esfolianti forti (AHA/BHA) richiede un'attenta tamponamento per mantenere il pH ottimale (3.0 - 8.0) e prevenire potenziali irritazioni della barriera cutanea nel prodotto finale.
04. Fornite documenti di convalida per lo sdoganamento?
Assolutamente. Ogni spedizione in grandi quantità include cromatogrammi COA, MSDS e HPLC completi. Per le importazioni di API mediche, forniamo dati di tracciabilità completi e dichiarazioni di conformità per accelerare il processo di sdoganamento.
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